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江蘇新智源醫(yī)學(xué)科技有限公司
新智源順利通過(guò)韓國(guó)GMP審核跨越韓國(guó)門(mén)檻
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新智源順利通過(guò)韓國(guó)GMP審核跨越韓國(guó)門(mén)檻

分類(lèi):未知 發(fā)布日期:2017-03-10 15:48 次瀏覽

  2017年3月6日-9日,江蘇新智源醫(yī)學(xué)科技有限公司憑借專(zhuān)業(yè)而完善的醫(yī)療器械研發(fā)和制造體系,卓越的產(chǎn)品性能及優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù),順利通過(guò)韓國(guó)GMP審核,跨過(guò)了正式入駐韓國(guó)市場(chǎng)的最后一道“門(mén)檻”!

新智源順利通過(guò)韓國(guó)GMP審核跨越韓國(guó)門(mén)檻

(總經(jīng)理趙荊璞女士與韓國(guó)KFDA委派的KCL專(zhuān)家組合影)

  作為中華民族醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的佼佼者,新智源自成立伊始,始終致力于醫(yī)療器械的研發(fā)與制造。迄今,新智源已為全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)提供著產(chǎn)品和服務(wù)。早在2009年,新智源就已獲得歐洲ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證和CE認(rèn)證。

  此次通過(guò)韓國(guó)GMP審核已不是新智源在國(guó)際舞臺(tái)上得到的第一次肯定。據(jù)悉,韓國(guó)GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)極為嚴(yán)格,涉及研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等各個(gè)方面。經(jīng)過(guò)嚴(yán)密的檢查、溝通,以及數(shù)月的充分準(zhǔn)備,最終,韓國(guó)專(zhuān)家組對(duì)公司的產(chǎn)品生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、和公司的5S現(xiàn)代化管理及SOP標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序給予了高度評(píng)價(jià)。此次韓國(guó)GMP審核取得重大突破,也加快了民族企業(yè)向國(guó)際市場(chǎng)邁進(jìn)的步伐。

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(韓國(guó)GMP審核開(kāi)場(chǎng)會(huì)議)
新智源順利通過(guò)韓國(guó)GMP審核跨越韓國(guó)門(mén)檻

(KCL專(zhuān)家組對(duì)新智源進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核)
新智源順利通過(guò)韓國(guó)GMP審核跨越韓國(guó)門(mén)檻

(韓國(guó)GMP審核末次會(huì)議,新智源順利通過(guò)A級(jí)評(píng)審,證書(shū)交接)
新智源順利通過(guò)韓國(guó)GMP審核跨越韓國(guó)門(mén)檻

(總經(jīng)理趙荊璞女士與韓國(guó)KFDA委派的KCL專(zhuān)家組親切交流)

  作為民族品牌翹楚的新智源已擁有10余年的成長(zhǎng)積累。從最初專(zhuān)注微創(chuàng)系列產(chǎn)品,到發(fā)展至今產(chǎn)品涵蓋了微創(chuàng)、麻醉、婦科、急救、影像等系列的中高端醫(yī)療器械產(chǎn)品,新智源一直秉承“創(chuàng)新 睿智 溯源”的理念,從國(guó)門(mén)邁向世界,新智源以雄厚的實(shí)力位居行業(yè)前沿。

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